FALL DES MONATS

Lösungsvorschlag bzw. Fallanalyse
Der dargestellte Fall sollte differenziert und in mehreren Zeitfenstern betrachtet werden.
Die Chirurgische Diathermie bzw. chirurgische Hochfrequenz-Chirurgie ist ein etabliertes Verfahren einerseits zur Koagulation bei Blutungen, andererseits zur Elektrotomie, also dem Schneiden von Gewebe. Je nach Anwendungsgebiet stehen dabei unterschiedliche Arbeitsinstrumente zur Verfügung. Zu unterscheiden sind monopolare Instrumente, deren Stromfluss durch den Körper gegen eine große Neutralelektrode gerichtet ist von bipolaren Instrumenten deren Stromfluss zwischen zweier Elektroden läuft und z.B. bei Pinzettenspitzen zur Anwendung kommt. Monopolare Instrumente werden entweder per Handbetrieb oder Fußpedal durch die Chirurg*innen bedient. Bipolare Instrumente können entweder per Fußpedal oder „automatisch“ durch den Kontakt und Stromfluss zwischen den Elektrodenspitzen ausgelöst werden.

Dem Prinzip der chirurgischen Hochfrequenz-Chirurgie ist gleich, dass es an den Elektrodenspitzen zu deutlicher Erhitzung des Gewebes und somit schon in der vorgesehenen Anwendung zu einer Denaturierung von Zellen, einer Degeneration von Proteinen kommt, was dem klinischen Bild von kleinflächigen Koagulationsnekrosen entspricht. Aus Sicherheitsgründen sollten deshalb Diathermiewerkzeuge nicht auf den Patient*innen gelagert werden. Es stehen Köcher aus nicht leitfähigem Kunststoff zur Verfügung um diese gesichert abzulegen bzw. kann das Diathermiewerkzeug auch auf dem Instrumententisch abgelegt werden.

Üblicherweise zeigen optische Lichtsignale und akustische Signale die aktuelle Anwendung der Chirurgischen Diathermie an, die eine versehentliche Anwendung verhindern sollen. Eine möglichst stille Arbeitsumgebung ist Voraussetzung dafür das akustische Signal zu hören.

Der Fallbeschreibung ist zu entnehmen, dass es durch die versehentliche Aktivierung des Diathermiewerkzeugs zu einer Zerstörung der OP-Abdeckungsfolie und in weiterer Folge zu einer Verletzung der oberflächlichen wie auch tiefen Hautschichten kam. Es ist somit von einer längerfristigen Anwendung des Gerätes auszugehen. Es ist davon auszugehen, dass eine dauerhafte lokale Wärmeanwendung >45°C sowie der lokale Stromfluss zu lokalen Verbrennungen der Hautstrukturen geführt hat.

Die zusätzliche Verletzung ist fachärztlich zu versorgen (exakte Inspektion der Wunde, Beachtung der Tiefenausdehnung, Ausschneiden der Wunde, chirurgische Wundversorgung). Das Ereignis ist zu dokumentieren. Die/Der Patient*in ist über das Ereignis zu informieren. Der Vorfall ist der Rechtsschutzversicherung zu melden.

Gefahren-/ Wiederholungspotenzial
Der Fallbericht stellt eine typische Situation im Operationssaal dar, so dass das Wiederholungspotenzial hoch eingeschätzt wird.

Weiterführende Literatur / Ausbildungsempfehlungen
https://www.medizinprodukte.at/media/uploads/medizinproduktegesetz/beschaffung_von_medizinprodukten.pdf

Einweisung der Anwender: Medizinprodukte dürfen nur von solchen Personen angewendet werden, die auf Grund ihrer Ausbildung, praktischen Erfahrungen sowie erforderlichenfalls einer spezifischen Einweisung die Gewähr für eine sachgerechte Handhabung bieten.

Medizinprodukte, für die besondere Sicherheitsvorkehrungen zu treffen sind, dürfen nur von Personen angewendet werden, die am Medizinprodukt oder an einem Medizinprodukt dieses Typs unter Berücksichtigung der Gebrauchsanweisung sowie weiterer sicherheitsbezogener Informationen in die sachgerechte Handhabung eingewiesen wurden und auf besondere anwendungs- und produktspezifische Gefahren hingewiesen wurden.

Sonstige Anmerkungen
Fokus Ablage: Die Diathermie-Handgriffe sollen in den dafür vorgesehenen Köcher bzw. am Instrumententisch abgelegt werden.

Fokus Einschulung: Jede Person, die direkt oder indirekt Medizinprodukte der Klasse IIb bedient oder dabei assistiert gehört auf diese eingeschult und auf die besonderen Gefahren hingewiesen.

Fokus Gefahrenabwehr: Die optischen und akustischen Signale müssen wahrnehmbar sein. Die Position des Generators ist so zu wählen, dass die optischen Signale v.a. durch die Anwender sichtbar sind. Die Lautstärke, so sie variabel einstellbar ist, ist so zu wählen, dass das akustische Signal gehört werden kann. Die Hintergrundgeräusche im Operationssaal während des Betriebs sind so gering wie möglich zu halten.

Fokus Kommunikation: Speak up! Wird das akustische Signal von jemandem im Operationssaal als Dauerton und nicht zum Operationsgeschehen passend wahrgenommen, so gehört diese Beobachtung angesprochen.

ExpertIn des LK Klosterneuburg / UK Tulln
(medizinisch-fachlicher Aspekt, Unfallchirurgie)
Veröffentlichung am 03.03.2025